随着现代科学技术的日新月异,发达国家纷纷实施再工业化战略、数字化、智能化技术深刻改变制造业的生产模式和产业形态,加上新材料、新能源等技术的重大突破,引起新的科学技术和产业变革。特别是在高新技术产品的加工生产过程中,如何满足加工的精密化、产品的微细化、高纯度(高质量)、高可靠性的需求等问题,对生产环境中的清洁水平提出了更高的要求。另一方面,随着现代生物医学的发展,洁净室对细菌数量、微生物污染的控制问题的要求也在提高,保证医疗医药、生物研究、食品生产等行业免受微生物污染和感染。目前,洁净技术广泛应用于各行业和其他粒子污染防治、要求微生物污染的环境控制,由于各行业之间差异大、要求不同,控制环境的内容、指标不同。
下面就常见的行业对无尘车间洁净室的要求进行总结,具体如下:
1、半导体、芯片、集成电路生产的洁净室要求
国家大力支持半导体的发展,半导体材料的提纯是发展半导体器件的重要基础。根据大规模且超大规模集成电路的工艺要求,为了得到高纯度的硅材料,原料和中间介质的高纯度和生产环境的洁净度成为影响产品质量的大问题。
芯片自20世纪50年代发展以来,大致经历了三大发展阶段:在美国的发明起源-在日本的发展加速-在韩国和台湾的成熟分化。前两次半导体产业转移的原因分别是:日本在PCDRAM市场得到了美国的认可。韩国成为PCDRAM的新主要生产者和台湾,在晶片代理、芯片密封领域成为代理的领导者。现在中国已经成为世界半导体最大的市场,由于强大的需求和强大的政策,芯片行业迎来了第三次产业转移,向大陆转移的趋势是不可阻挡的。集成电路芯片的成品率与芯片的缺陷密度有关,芯片的缺陷密度与空气中的粒子数有关。因此,集成电路的高速化不仅对空气中的控制粒子的尺寸有极高的要求,还需要进一步控制粒子数。另外,对超大规模集成电路生产环境的化学污染控制也有要求。
2、精密机械和精细化工产品的生产要求
随着科学技术的发展,许多工业产品的生产加工对生产环境中的含尘浓度要求极高,这需要其生产环境中具有一定的空气清洁等级,控制生产过程所需的各种相关物质的供给质量。例如,在薄膜的生产中,如果薄膜被灰尘污染,就会发生乳剂的氧化、活性降低、pH的变化等,影响薄膜的感光性能。
3、医药产品生产的洁净室要求
药品是预防疾病、治疗和康复、调整机体功能的特殊商品,其质量直接关系到人的健康与安危。有些药品在制造过程中受到微生物、尘埃等的污染和交叉污染,可能会发生意想不到的疾病和危害。
4、医疗应用及医学研究中洁净室的要求
以集成电路为代表的工业环境控制多采用工业清洁技术和工业清洁工厂。医学上经常使用生物洁净室进行微生物污染控制。在生物洁净室中,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径大小在0.2um以上,常见细菌的粒径都在0.5um以上,而且大多附着在其他物质微粒上。生物污染途径不仅与空气有关,也与人体和作业人员的服装有关。
在医学研究领域,生物实验室、无菌实验室、生化、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也需要控制微生物污染。
5、化妆品、食品生产的洁净室要求
现代化妆品中含有很多蛋白质、维生素、氨基酸、植物提取液等,这些成分为细菌、霉菌等微生物的繁殖、繁殖提供了有利的条件。因此,微生物污染是影响化妆品质量的重要因素。 化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是灰尘、微生物,与药品生产用洁净室的要求类似。现在化妆品生产用洁净室的空气洁净度水平可以参照药品的GMP标准来进行。
在食品工厂的生产过程中,严格管理设施是确保食品安全卫生、防止病原大肠菌、沙门氏菌引起食品中毒和饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,一些发达国家引进了HACCP (危害分析重点控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产批准制度。
随着现代科学技术的日新月异,发达国家纷纷实施再工业化战略、数字化、智能化技术深刻改变制造业的生产模式和产业形态,加上新材料、新能源等技术的重大突破,引起新的科学技术和产业变革。特别是在高新技术产品的加工生产过程中,如何满足加工的精密化、产品的微细化、高纯度(高质量)、高可靠性的需求等问题,对生产环境中的清洁水平提出了更高的要求。另一方面,随着现代生物医学的发展,洁净室对细菌数量、微生物污染的控制问题的要求也在提高,保证医疗医药、生物研究、食品生产等行业免受微生物污染和感染。目前,洁净技术广泛应用于各行业和其他粒子污染防治、要求微生物污染的环境控制,由于各行业之间差异大、要求不同,控制环境的内容、指标不同。
下面就常见的行业对无尘车间洁净室的要求进行总结,具体如下:
1、半导体、芯片、集成电路生产的洁净室要求
国家大力支持半导体的发展,半导体材料的提纯是发展半导体器件的重要基础。根据大规模且超大规模集成电路的工艺要求,为了得到高纯度的硅材料,原料和中间介质的高纯度和生产环境的洁净度成为影响产品质量的大问题。
芯片自20世纪50年代发展以来,大致经历了三大发展阶段:在美国的发明起源-在日本的发展加速-在韩国和台湾的成熟分化。前两次半导体产业转移的原因分别是:日本在PCDRAM市场得到了美国的认可。韩国成为PCDRAM的新主要生产者和台湾,在晶片代理、芯片密封领域成为代理的领导者。现在中国已经成为世界半导体最大的市场,由于强大的需求和强大的政策,芯片行业迎来了第三次产业转移,向大陆转移的趋势是不可阻挡的。集成电路芯片的成品率与芯片的缺陷密度有关,芯片的缺陷密度与空气中的粒子数有关。因此,集成电路的高速化不仅对空气中的控制粒子的尺寸有极高的要求,还需要进一步控制粒子数。另外,对超大规模集成电路生产环境的化学污染控制也有要求。
2、精密机械和精细化工产品的生产要求
随着科学技术的发展,许多工业产品的生产加工对生产环境中的含尘浓度要求极高,这需要其生产环境中具有一定的空气清洁等级,控制生产过程所需的各种相关物质的供给质量。例如,在薄膜的生产中,如果薄膜被灰尘污染,就会发生乳剂的氧化、活性降低、pH的变化等,影响薄膜的感光性能。
3、医药产品生产的洁净室要求
药品是预防疾病、治疗和康复、调整机体功能的特殊商品,其质量直接关系到人的健康与安危。有些药品在制造过程中受到微生物、尘埃等的污染和交叉污染,可能会发生意想不到的疾病和危害。
4、医疗应用及医学研究中洁净室的要求
以集成电路为代表的工业环境控制多采用工业清洁技术和工业清洁工厂。医学上经常使用生物洁净室进行微生物污染控制。在生物洁净室中,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径大小在0.2um以上,常见细菌的粒径都在0.5um以上,而且大多附着在其他物质微粒上。生物污染途径不仅与空气有关,也与人体和作业人员的服装有关。
在医学研究领域,生物实验室、无菌实验室、生化、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也需要控制微生物污染。
5、化妆品、食品生产的洁净室要求
现代化妆品中含有很多蛋白质、维生素、氨基酸、植物提取液等,这些成分为细菌、霉菌等微生物的繁殖、繁殖提供了有利的条件。因此,微生物污染是影响化妆品质量的重要因素。 化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是灰尘、微生物,与药品生产用洁净室的要求类似。现在化妆品生产用洁净室的空气洁净度水平可以参照药品的GMP标准来进行。
在食品工厂的生产过程中,严格管理设施是确保食品安全卫生、防止病原大肠菌、沙门氏菌引起食品中毒和饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,一些发达国家引进了HACCP (危害分析重点控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产批准制度。