食品东莞净化工程的恒温恒湿要求

　　医药现场净化工程的关键技术是控制灰尘和微生物，作为污染物，微生物是医药现场净化工程环境控制的重要因素。

　　GMP需要空气净化技术，但空气净化技术不代表GMP！ 洁净度水平不适用于表示悬浮粒子的物理性、化学性、放射性、生命性的物质。 不熟悉药品的生产技术和过程，不知道污染的原因和污染物积累的地方，不掌握去除污染物的方法和评价标准，净化工程能在满足要求的净化工程生产高质量的药品，这是GMP认识上的一大误解。

　　GMP技术改造医药现场净化工程普遍存在以下两种情况。

　　(1)由于存在主观认识上的误区，清洁技术在污染控制过程中的应用不利，最终部分制药公司投入巨资改造后，药品质量没有明显提高。

　　医药清洁生产现场的设计、施工、现场内的设备设施的制造、安装、生产用材料、包装材料的质量、人的网络设施的控制程序的执行不利等影响产品的质量。

　　洁净室施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，安装工程中存在风险，有以下具体表现。

　　空调系统风路内壁不干净，连接不严密，漏风率过大。

　　彩色钢板围护结构不严密，洁净室和技术三明治(悬挂)密封措施不当，密闭门未密封

　　装饰型材及工艺线在洁净室形成了死角、扬尘。

　　个别位置未按设计要求施工，不能满足相关要求规定。

　　使用的密封质量太关，容易脱落，容易变质。

　　次，排风彩色钢板通过管道，粉尘从排风返回到进入管道。

　　工艺纯水、注射水等不锈钢卫生配管焊接时内壁焊接未成形

　　风路止回阀不工作，空气逆流污染

　　排水系统安装质量大修，管架、附件容易积灰尘。

　　洁净室差压整定不合格，无法满足生产工艺要求。

　　因此，净化工程的施工，每个专业的设置工程，无论洁净室的施工是清洁度高还是低，都必须控制制药公司工程部分污染源进入前的工艺。

　　(二)许多药厂净化工程节能效果差，形成了不必要的支出，增加了药品的生产成本。

　　例如，有些制药公司的净化工厂在空状态或静态测试洁净度时，在勉强合格、动态测试(生产)的条件下，洁净度不理想。 因此，必须将空调机组的变频调速设定在Max外壳上，要求室内的洁净度。 通风次数的增加导致能源消耗量的增大，必须形成不必要的支出，增大药品的生产成本。有些制药公司的投资为了节约初期投资擅自降低设计要求的条件，购买比较便宜的设备，如冷水机组、水泵、送风机和药机，这些看起来便宜的设备效率低，安静地浪费能源，不能补偿投资者