洁净室车间是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，环境掌控水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。对布局、空气洁净度、温度、湿度等参数依照须要都展开严格的掌控。下面给大家讲讲医疗器械生产洁净室车间的布局建议。如下：

       1、空气的洁净度级别按车间从内向外顺序依序由高到低。

       2、同一洁净室车间内或相连洁净室间应不产生交叉污染：生产过程和原材料不能对产品质量产生相互影响；相同级别的洁净室间有气闸室或船艇措施，物料的传输透过双层传递窗。

       2、 洁净室车间人均面积应很多于4m2，除走廊、设备等物品外，确保有安全的操作方式区域。

       3、生产工艺无特殊建议时，空气洁净度百级、万级的洁净室温度应属24℃，相对湿度应属45%；空气洁净度五千级、 二五千级的洁净室温度应属18℃，相对湿度应属65%。

       4、无菌检测室应包含：人员净化室、存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲器室、物料净化室、缓冲器室或双层传递窗、无菌检查间、阳性对比间。

       盛大净化在洁净行业微污染控制的实践经验，具备了良好的设计技术，精良的施工团队、高级管理人才，优质的服务和良好的企业形象。以上内容是盛大净化讲述的医疗器械生产洁净室车间的布局要求，感兴趣的朋友可以看看上述内容。想了解更多关于洁净室车间项目的信息，请关注盛大净化的官方网站。