洁净室车间生产规范要求严格，旨在确保生产环境的洁净度、产品质量和员工健康。以下是对洁净室车间生产规范要求的详细归纳：

一、环境控制要求

1、空气洁净度：

● 根据不同行业和产品要求，空气洁净度需达到相应标准，如电子工业可能要求达到100级（每立方米空气中0.1微米以上的颗粒物不超过100个），生物医药行业可能要求达到10000级。

● 具体标准可参考ISO14644-1和GB/T16292等国际标准。

2、温度和湿度：温度和湿度需控制在适宜范围内，以确保产品质量和生产工艺的稳定性。例如，电子工业可能要求温度在18-26摄氏度之间，相对湿度在45%-65%之间；而制药行业可能要求温度在20-24摄氏度之间，相对湿度在35%-45%之间。

3、压差控制：洁净区应保持正压，以防止外部污染物进入。不同洁净等级的相邻洁净室之间压差应≥5Pa，洁净室与非洁净室之间压差应≥10Pa。

4、空气流速：空气流速需根据具体工艺要求进行调整，以确保洁净度和生产安全。

二、建筑设计与施工要求

1、地面：地面应平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗，如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面。

2、墙面与顶棚：墙面和顶棚应平整、无裂缝、无凹凸、无缝隙，易于清洁，避免眩光。阴阳角应做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁。

3、门窗：门窗应密封性好、平整无凹凸、表面易清洁，门扉应自动关闭。不应采用木质等易生霉或变形的材料，门窗与内墙宜平整，不留窗台。

4、技术夹层：应设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线，减少空间占用和交叉污染。

三、设备与工艺要求

1、设备材料：设备材料应无毛刺、无表面氧化、无异味、不脱落，且易于清洁和维护。

2、设备清洁度：设备应保持洁净度，不允许出现粉尘、杂物和污渍等污染物。对于需要频繁更换零部件的设备，要求更换前要先清洁，避免对洁净车间产生污染。

3、设备运行：设备应运行平稳，不得产生震动、噪音和电磁辐射等对洁净度产生影响的现象。

四、人员与操作要求

1、人员着装：

进入洁净车间的人员需要穿着符合要求的洁净服和鞋套，以避免衣服和鞋底带入灰尘和污染物。洁净服的级别和材质需根据不同行业和产品要求进行选择。

2、操作规范：

操作人员应严格遵守操作规程，避免产生不必要的污染和浪费。同时，应定期对洁净车间进行清洁和维护，确保生产环境的洁净度。

五、其他要求

1、防火与防爆：

洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求设置安全出口和消防设施，满足人员疏散距离要求。有防爆要求的区域应靠外墙布置，并符合相关设计规范。

2、防虫防鼠：

厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施，以确保生产环境的洁净度和产品安全。

3、检测与验证：洁净车间的洁净度需要经常检测和验证，以保证达到标准要求。检测可以采用物理检测和微生物检测等方式，根据检测结果进行调整和改进。

综上所述，洁净室车间生产规范要求涵盖了环境控制、建筑设计与施工、设备与工艺、人员与操作以及其他方面的多个方面。这些要求共同构成了洁净室车间生产的重要保障，确保了产品质量和生产安全。